Amhwa Biopharm Co., Ltd. ha superato l'ispezione FDA degli Stati Uniti senza difetti!

Nell'ottobre 2024, Amhwa Biopharm Co., Ltd. ha ricevuto il rapporto di ispezione CGMP (EIR) dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) e abbiamo superato ufficialmente l'ispezione CGMP della FDA.

Metti salpare per un nuovo viaggio

Nel settembre 2024, la FDA statunitense ha condotto un'ispezione in loco CGMP di 5 giorni di AMHWA BIOPHARM. L'ispezione prevedeva la produzione e la produzione di API ialuronato di sodio e l'ambito di ispezione copriva sei principali sistemi: sistema di garanzia della qualità (QS), sistema di strutture e attrezzature (FS), sistema di materiale (MS), sistema di produzione (PS), sistema di imballaggio e etichettatura (PLS) e sistema di controllo di laboratorio (LS). Gli ispettori della FDA hanno parlato molto dei nostri metodi di lavoro efficienti, professionali e rigorosi.

Vivere all'altezza dei bei tempi e ricominciare

Il sito Web ufficiale della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha annunciato che Amhwa Biopharm ha superato l'ispezione in loco senza difetti (nessuna azione indicata, "NAI"), indicando che il nostro sistema di gestione della qualità è stato nuovamente riconosciuto dall'agenzia di regolamentazione autorevole internazionale.

Coglieremo l'occasione per mettere sempre in primo luogo la qualità del prodotto, introdurre attrezzature e tecnologie di produzione avanzate, stabilire un sistema di gestione della qualità valida, coltivare un team di produzione e gestione professionale di alta qualità e professionale e migliorare continuamente l'efficienza della produzione e la qualità del prodotto per fornire forti garanzie per lo sviluppo dell'azienda. In futuro, Amhwa Biopharm amplierà attivamente il mercato internazionale, rafforzerà la cooperazione e gli scambi con le aziende farmaceutiche internazionali, migliora continuamente l'influenza del suo marchio e la competitività del mercato, contribuirà allo sviluppo dell'industria farmaceutica globale e fornirà prodotti ialuonati di sodio più e di migliore qualità.

Introduzione dell'azienda

Fondata nel 2010, Amhwa BioPharm è un'impresa innovativa tecnologica incentrata sulla ricerca, lo sviluppo e la produzione di sostanze bioattive, API, prodotti di bellezza medica e prodotti per la cura della pelle funzionale. Per più di un decennio, ha fornito prodotti e servizi di alta qualità a molti campi farmaceutici, cure, cibo, agricoltura e altri campi globali. Con innovazione tecnologica e eccellente qualità del prodotto, si è sviluppato in un fornitore globale di acido ialuronico leader.

Prodotti aziendali

Amhwa Biopharm prende l'acido ialuronico come nucleo e si basa su tre piattaforme tecnologiche brevettate: tecnologia di fermentazione microbica Waterble®, tecnologia di scissione dell'enzima Proenzy® e reticolazione incrociato. I suoi gradi di prodotto coprono una varietà di specifiche tra cui grado cosmetico, grado alimentare e grado farmaceutico. Copre una varietà di derivati ​​dell'acido ialuronico dal peso molecolare ultra-basso a un peso molecolare ultra-alto, dall'acido ialuronico convenzionale all'idrolisi, alla reticolazione, all'acetilazione e ai derivati ​​dell'acido ialuronico cationico.