La materia prima Amhwa ialuronato di sodio è stata approvata dal certificato -CEP

Recentemente, l'API Amhwa ialuronato di sodio ha ottenuto la certificazione di applicabilità della Farmacopea Europea rilasciata dall'Agenzia Europea per la Qualità dei Medicinali EDQM, ovvero il certificato CEP UE.

Lo ialuronato di sodio, noto anche come ialuronato di sodio, è un biomateriale polimerico polisaccaridico formato dalla ripetuta alternanza di acido n-acetilglucuronico.

Lo ialuronato di sodio è una sostanza fisiologicamente attiva ampiamente presente negli animali e nell'uomo. Si trova nella pelle umana, nel liquido sinoviale articolare, nel cordone ombelicale, nell'umor acqueo e nel corpo vitreo. Ha un elevato grado di viscoelasticità, plasticità e buona biocompatibilità e ha un ruolo evidente nel prevenire l'adesione e nella riparazione dei tessuti molli. È clinicamente utilizzato in una varietà di lesioni cutanee per favorire la guarigione delle ferite. È efficace per abrasioni e lacerazioni, ulcere alle gambe, ulcere diabetiche, ulcere da compressione, nonché sbrigliamento e ulcere da stasi venosa.

Lo ialuronato di sodio è il componente principale del liquido sinoviale e uno dei componenti della matrice cartilaginea. Svolge un ruolo lubrificante nella cavità articolare, può coprire e proteggere la cartilagine articolare, migliorare la contrattura articolare, inibire la superficie della degenerazione della cartilagine, migliorare il fluido articolare patologico e aumentare la funzione di gocciolamento.

Nel corpo vitreo dell'occhio è presente una grande quantità di ialuronato di sodio, che forma il corpo vitreo insieme alla fibra di collagene e alle proteine ​​solubili. La struttura a rete formata dal collagene agisce come un'impalcatura solida e la struttura a rete macromolecolare dello ialuronato di sodio può combinarsi con una grande quantità di acqua per formare un riempimento di gel. I due sistemi di rete si bilanciano a vicenda e lo ialuronato di sodio nella matrice corneale svolge un ruolo importante nel mantenimento della forma corneale. Lo stesso ialuronato di sodio è un componente naturale del corpo umano. Essendo un agente viscoelastico ideale per la chirurgia oftalmica, lo ialuronato di sodio ha una buona biocompatibilità.

Allo stato attuale, l'uso dello ialuronato di sodio come mezzo non è limitato ai farmaci oftalmici, ma è stato aggiunto anche a farmaci antitumorali, analgesici antinfiammatori non steroidei e glucocorticoidi e presenta evidente sinergismo farmacologico ed effetti a lento rilascio.

Nell'attuale situazione di politiche normative più rigorose e requisiti di qualità più elevati nel campo farmaceutico globale, Amhwa ha ottenuto con successo il certificato CEP dell'API ialuronato di sodio, che dimostra che l'Agenzia europea per la qualità dei medicinali EDQM ha riconosciuto la qualità biologica di Amhwa e riflette pienamente le eccellenti capacità di ricerca e sviluppo dei processi e di controllo qualità di Amhwa, che rappresentano una nuova pietra miliare sulla strada dello sviluppo internazionale di Amhwa.