Amhwa Biology qualifica di esportazione approvata dall'API UE

Recentemente, dopo la revisione dell'Amministrazione provinciale dei farmaci dello Shandong, Amhwa Biology ha approvato ufficialmente la qualificazione dell'esportazione di materie prime farmaceutiche nell'UE. Essendo il secondo fornitore di API in Cina a padroneggiare l'estrazione dello ialuronato di sodio mediante fermentazione biologica, questa approvazione segna l'ingresso ufficiale dell'API Amhwa Biology ProHA ® ialuronato di sodio nel mercato dell'UE.

Nel 2011, l'Unione Europea ha emesso una nuova direttiva 2011/62/UE per le API, richiedendo l'importazione delle API negli stati membri dell'UE. Il produttore deve ottenere un certificato rilasciato dall'autorità di regolamentazione dei farmaci del paese esportatore.

Amhwa Biology segue rigorosamente i requisiti GMP farmaceutici cinesi, GMP dell'UE, OMS e i requisiti GMP farmaceutici ICH Q7 e accetta regolarmente, rigorosamente e in modo trasparente la supervisione della Drug Administration per garantire che l'API ProHA® per ialuronato di sodio soddisfi la qualità internazionale.

L'Amministrazione provinciale dei farmaci dello Shandong ha nominato un gruppo di esperti per condurre una revisione completa e dettagliata dell'implementazione della nuova versione di GMP nella nostra azienda. Dopo l'esame preliminare, l'ispezione in loco e la valutazione completa del gruppo di esperti, è stato confermato che la nostra azienda soddisfa i requisiti GMP della "Buona pratica per la gestione della qualità della produzione farmaceutica (rivista nel 2010)".

L'approvazione del "Documento di certificazione API per l'esportazione dell'UE" promuoverà fortemente Amhwa Biology per esplorare ulteriormente il mercato API dell'UE e di altri paesi in futuro, e Amhwa Biology continuerà a fornire prodotti e servizi di alta qualità per clienti nazionali ed esteri .